疫苗行業(yè)2024年平靜如水的局面，被康希諾打破了。
今日，康希諾官宣獲得比爾·梅琳達蓋茨基金會超過1700萬美元的資助，用于繼續(xù)推進“重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗（VLP-Polio）”項目的進一步開發(fā)，同時新增對包含該成分的創(chuàng)新聯(lián)合疫苗項目支持。
距離蓋茨基金會上次向康希諾進行資助還不到一年，算上之前投入的200萬美元，資助總金額折合人民幣已高達1.3億元。
此外，康希諾生物還宣布，VLP-Polio疫苗已在印度尼西亞獲批開展臨床試驗，旨在評價該疫苗在特定年齡嬰幼兒中接種后的安全性和免疫原性。
蓋茨基金會作為全球消滅脊灰行動（GPEI）的中堅力量之一，看到了世界范圍內(nèi)的脊灰傳播風(fēng)險，依舊不容忽視。而它之所以巨資支持康希諾，無疑是對其研發(fā)實力的認可。
康希諾采用的類病毒顆粒（VLP）技術(shù)路線，不依賴活病毒即可研發(fā)、生產(chǎn)疫苗，有望打造根除脊灰的創(chuàng)新產(chǎn)品。
面對世界公共衛(wèi)生事業(yè)的需求，康希諾還不止在脊灰一個領(lǐng)域發(fā)力。面向全球，我們看到了一個蘊含巨大想象空間的未來。
消滅脊灰進入“最后一公里” 世界需求仍高度旺盛
讓康希諾備受關(guān)注的VLP-Polio項目，主要針對脊髓灰質(zhì)炎的預(yù)防，甚至根除。
1988年世界衛(wèi)生大會通過的全世界消滅脊灰決議，得到了包括多國政府和蓋茨基金會等社會機構(gòu)在內(nèi)的支持，全球消滅脊灰行動（GPEI）隨之展開。
好消息是，全球合作大大壓縮了脊灰病毒的生存空間。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)，截至2023年10月，全球僅兩個國家仍有野生脊灰病毒流行。
但是，野生病毒根除需要考慮國家實際情況，加上疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）死而不僵，讓戰(zhàn)勝脊灰的“最后一公里”尤為艱辛。
這成了我們觀察康希諾的一個切入口：為什么蓋茨基金會要在這種緊迫的情況下，為康希諾提供大量支持資金？答案在于創(chuàng)新帶來的“希望”。
全球普遍使用的脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）及脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）的生產(chǎn)，需要用到病毒本體，有次生傳播風(fēng)險。
但康希諾VLP-Polio項目革新了傳統(tǒng)研發(fā)思路，不需要使用活病毒即可研發(fā)及生產(chǎn)疫苗，具備非傳染性、更好的安全性和免疫原性，有望為終結(jié)脊灰提供新解法。
圖源：蓋茨基金會官方媒體渠道
這是對康希諾的肯定，也是巨大的利好。因為要徹底終結(jié)脊灰，勢必要用更安全的產(chǎn)品替代舊產(chǎn)品。
GPEI去年制定了《2022-2026年消滅脊灰戰(zhàn)略》，其終極目標有兩個。一是“永久阻斷脊灰在僅剩的兩個流行國家的傳播路徑”，二是“阻止脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)（cVDPV）的傳播和在非流行國家的暴發(fā)”。
前者針對阿富汗和巴基斯坦兩個野生病毒流行國，后者針對非洲等循環(huán)型疫苗衍生脊灰病毒高發(fā)區(qū)域。目前，世衛(wèi)組織列出的脊灰疫情易發(fā)國家依然超過30個。
長遠來看，康希諾的創(chuàng)新疫苗將用于消化這些需求。我們可以將其分為三個方面進行預(yù)測：
第一，在國內(nèi)等已經(jīng)筑起免疫防線的地區(qū)，康希諾的創(chuàng)新產(chǎn)品，將是IPV逐步替代OPV產(chǎn)品之后的又一次升級，VLP-Polio的非傳染性大大提升了生物安全性，徹底避免了病毒在生產(chǎn)過程中泄露到環(huán)境中的風(fēng)險，為國民脊灰免疫事業(yè)提供助力。這意味著潛在的大規(guī)模更新?lián)Q代需求。
第二，針對阿富汗和巴基斯坦等野生脊灰病毒流行國，蓋茨基金會、世衛(wèi)組織、鄰國政府等仍將投入資金等資源幫助起消滅野生病毒。例如中國去年10月份就立項為巴基斯坦無償提供3000萬劑脊灰疫苗。作為更優(yōu)技術(shù)路線的產(chǎn)品，VLP-Polio未來也有望成為根除野生病毒的更好采購選擇。
第三，針對非洲等循環(huán)型疫苗衍生脊灰病毒高發(fā)區(qū)域，OPV導(dǎo)致的病毒變異，是脊灰難以消滅的重要原因。對此，康希諾的新產(chǎn)品徹底改善了舊產(chǎn)品的缺陷，對根除脊灰的意義重大。
蓋茨基金會脊灰項目副主任邁克爾·戈爾韋曾在2022年表示，僅用于應(yīng)對變異脊灰病毒的新型2型口服脊灰減毒活疫苗，就在全球范圍內(nèi)使用了超過5億劑。
因此，康希諾的創(chuàng)新產(chǎn)品，或存在超預(yù)期的應(yīng)用空間。由于構(gòu)筑長期免疫防線的需要，它可能在長時間、多地區(qū)尺度上，預(yù)期進入全球政府和機構(gòu)的考慮名單。
而對蓋茨基金會來說，不到一年時間兩次資助康希諾，或許既是因為康希諾的研發(fā)進展良好，需要再“推一把”，也有康希諾具備海外合作經(jīng)驗，能更好服務(wù)于跨國醫(yī)藥事業(yè)的原因。
全球化厲兵秣馬 康希諾的想象空間正在打開
基于這種思考，康希諾的商業(yè)模式邊界，可能會在VLP-Polio落地后，得到空前的延伸。
這包含兩個商業(yè)層面的核心問題：為什么要全球化？康希諾的全球化憑什么能做好？
對于前者，答案是因為疫苗事前預(yù)防、全民可用的屬性，造就了商業(yè)模式獨特的生命力。
出于對安全性等因素的考慮，疫苗的發(fā)展周期更長，但一旦進入應(yīng)用階段，相應(yīng)的后續(xù)格局和壁壘也會更穩(wěn)固。本地市場的持續(xù)高滲透，和海外市場擴大技術(shù)及產(chǎn)品復(fù)利的效應(yīng)，讓疫苗的紅利具有長期性。
以行業(yè)巨頭默沙東為例，默沙東四價/九價HPV疫苗是全球最暢銷的疫苗品種。其四價HPV疫苗佳達修（Gardasil）2006年在美國上市，本土市場高滲透后，于2017年在中國上市，開啟新一輪增長。而直到最近兩個月，中國首款國產(chǎn)四價和九價HPV疫苗才申報上市。
這意味著，佳達修在全球范圍內(nèi)享受了18年的獨家紅利，光去年銷售額就超過88億美元。甚至再往后看，印度、東南亞等滲透率低的地區(qū)，還有可能繼續(xù)為其撐起增長空間，形成“商業(yè)化階梯”。
除了疫苗，艾伯維的“前藥王”修美樂、默沙東的“藥王”帕博利珠單抗、諾和諾德的“預(yù)定藥王”司美格魯肽等都可以證明，在疾病面前，一款合適有效的生物產(chǎn)品，必定能最大程度服務(wù)于全球市場受眾，獲取自己的長期價值。
對于后者，康希諾早已做了充分的準備，如今只等待一個真正意義上的全球性產(chǎn)品，作為點亮市場的“引線”。
康希諾曾經(jīng)在新冠疫情期間的緊急情況下，成功研發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗克威莎?，并成為中國首個獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)路線新冠疫苗，列入世衛(wèi)組織緊急使用清單（EUL）。
這也成為康希諾加強國際合作的契機之一。就在今年6月，世衛(wèi)組織還就VLP-Polio國際合作問題到訪康希諾。
圖源：康希諾官方媒體渠道
而就康希諾自身來看，它對全球化發(fā)展有明確的規(guī)劃，能在合規(guī)框架下最大程度推進其疫苗事業(yè)發(fā)展。
例如，在行業(yè)標準方面，康希諾在上半年的一次投資者交流中提到：“公司也會視產(chǎn)品定位及研發(fā)進度,以WHO PQ認證為方向進行前期準備和籌劃工作,探索國際組織采購產(chǎn)品的可行性?！盬HO PQ認證，是進入世衛(wèi)組織采購名錄的“金鑰匙”，可以加速解鎖全球市場。
在產(chǎn)品出海方面，VLP-Polio已于今年1月在澳大利亞開展I期臨床試驗，同時，還在印度尼西亞獲批開展后續(xù)臨床試驗；康希諾旗下四價流腦疫苗曼海欣在印尼啟動了臨床試驗；重組帶狀皰疹疫苗已在加拿大開展I期臨床?？迪ＶZ的厲兵秣馬，為后續(xù)穩(wěn)妥開拓國外市場奠定了基礎(chǔ)。
在機構(gòu)合作方面，除了與蓋茨基金會的合作這塊“敲門磚”，康希諾還積極和跨國產(chǎn)業(yè)巨頭進行合作，例如印尼生物制藥公司Etana、沙特阿拉伯藥品制造公司SPIMACO、馬來西亞三個擁有經(jīng)營疫苗資質(zhì)的公司之一的Solution Group Berhad。這類合作涉及研發(fā)、產(chǎn)能、商業(yè)化、學(xué)術(shù)等不同方面，對未來商業(yè)化的推動作用比產(chǎn)品出?？赡苓€要更強。
因此，對已經(jīng)有成熟經(jīng)驗的康希諾來說，脊灰疫苗在技術(shù)路線上的創(chuàng)新領(lǐng)先，有充足可能性轉(zhuǎn)化為全球化、商業(yè)化上的領(lǐng)先。從“主要市場集中在中國”向“全球”進行拓展，將很快在康希諾的事業(yè)版圖上變?yōu)楝F(xiàn)實，并捕捉到疫苗領(lǐng)域的又一個長期紅利。
以海外拓展為基礎(chǔ) 康希諾即將開啟爆發(fā)周期
VLP-Polio也是一塊敲門磚，它如果打開了通往全球市場的通道，無異于為康希諾開了一扇創(chuàng)新技術(shù)商業(yè)化的大門。因為，康希諾旗下產(chǎn)品，大多都既有創(chuàng)新亮點，又即將開啟商業(yè)化的爆發(fā)之路：
康希諾的四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣，是亞洲首個四價流腦結(jié)合疫苗，填補了流腦市場國內(nèi)高端產(chǎn)品的空白。在其第一個完整的商業(yè)化年度實現(xiàn)大幅放量后，正在進行面向4周歲及以上兒童及成人的擴齡臨床試驗，以及出海準備。
康希諾的13價肺炎結(jié)合疫苗（PCV13i），采用了雙載體技術(shù)和更安全的生產(chǎn)工藝，疫苗質(zhì)量更高。目前該產(chǎn)品的藥品注冊申請已獲受理，未來背靠曼海欣成熟的市場推廣經(jīng)驗，相信在肺炎領(lǐng)域市場化可以做的更好，并且能擴充兒童疫苗BU線。
除上述兩款產(chǎn)品外，康希諾的嬰幼兒組分百白破疫苗已經(jīng)進入III期臨床試驗階段，適用于6歲及以上人群的青少年及成人用組分百白破疫苗已經(jīng)進入I期臨床試驗階段，它打破了百白破疫苗防線的年齡困境，是國產(chǎn)百白破疫苗換代升級的中堅力量。
圖源：康希諾官網(wǎng)
所以，再次縱覽康希諾的業(yè)務(wù)版圖，我們會更清楚地看到，康希諾商業(yè)模式的預(yù)期支點，以及科研力量的爆發(fā)點，都不止一個脊灰疫苗。
VLP-Polio開啟大門后，康希諾現(xiàn)在的布局就會逐步進入收獲期，轉(zhuǎn)化為更成熟的全球化合作條件、更多元的區(qū)域市場，以及更強勁的品牌效應(yīng)和信心口碑，邁出蛻變的關(guān)鍵一步。
最后，這些因素都會在業(yè)績中予以反應(yīng)。無論是《2022-2026年消滅脊灰戰(zhàn)略》的規(guī)劃，還是康希諾近產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品登陸市場的預(yù)期節(jié)點，都集中在未來兩年。相對于當(dāng)前疫苗行業(yè)的波瀾不驚，康希諾極有可能在這個時間之內(nèi)拿出成果，打破平靜。
一旦VLP-Polio及其他項目在這兩年踏出關(guān)鍵節(jié)奏，康希諾盈利表現(xiàn)和估值扭轉(zhuǎn)的巨大預(yù)期，就會徹底呈現(xiàn)在市場面前。
而現(xiàn)在，我們只需靜聽春雷，等待花開。
來源：松果財經(jīng)
