《港灣商業觀察》黃懿

近期，勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(下稱“勁方醫藥”)向港交所主板提交上市申請書，中信證券為其獨家保薦人。

和大部分遞表港交所的生物醫藥公司不一樣的是，勁方醫藥的核心產品之一（GFH925）在2024年8月已經獲得中國的商業化許可，目前，公司授予信達生物（01801.HK）在大中華區開發及商業化GFH925的獨家權利，失去對核心產品的絕對控制權，對勁方醫藥而言，是利是弊，有待觀望。

01

核心產品獲準商業化卻未實現收入

截至最后實際可行日期，勁方醫藥已建立不斷發展的產品管線，包括八個候選產品，其中五個正在臨床開發中。核心產品之一GFH925(fulzerasib，商品名達伯特?)已在中國獲準商業化，用于治療晚期NSCLC。除RAS外，勁方醫藥亦在探索自體免疫及炎癥性疾病的治療方案，包括另一項核心產品GFH312，以及其他癌癥相關的療法。

于往績記錄期間，勁方醫藥自知識產權許可及提供研發服務實現收入，其中主要來自與信達生物就核心產品GFH925及與SELLAS就GFH009的合作。2022年至2023年，公司的收入分別為1.05億、7370萬，上述確認的收入大部分來自該等合作及對外授權安排下的知識產權授權。截至2024年上半年，公司并無確認任何來自知識產權授權的收入，與相關協議的付款時間表一致。

然而，截至2024年上半年，公司未依靠核心產品商業銷售實現收入。除核心產品GFH925于2024年8月獲得國家藥監局的NDA批準外，勁方醫藥于中國以外司法權區的其他候選藥物及GFH925尚未獲準商業化，亦未從產品銷售中產生任何收入。

公司主要精力集中在知識產權構建、藥物研發、候選藥物臨床前及臨床試驗、運營搭建、人員招募、業務規劃與資金籌集等方面，目前雖有一款產品GFH925（fulzerasib，商品名達伯特）獲批商業銷售，卻仍未盈利。

也就是說，勁方醫藥的核心產品即便獲得商業化許可，但是商業化進程遲遲未有成果。

由于GFH925已獲準在中國商業化，公司預計將根據與信達生物的協議從GFH925的銷售中實現收入。對此，勁方醫藥預期未來數年將產生龐大的研發成本，進一步推動管線產品進入商業化階段。

中國企業資本聯盟副理事長柏文喜對《港灣商業觀察》表示,“勁方醫藥將GFH925的商業化權利授權給信達生物，這意味著其收入依賴于信達生物的銷售業績。如果信達生物在市場推廣初期未能迅速實現銷售增長，勁方醫藥的收入也會受到影響。”

“授權協議為勁方醫藥帶來了前期收入和研發資金支持，有助于緩解其研發成本壓力。例如，與信達生物的合作使勁方醫藥獲得了3700萬美元的授權收入。不過，這種合作模式也存在一些潛在風險，例如對合作方的依賴可能導致公司對產品的直接掌控力減弱。例如，2024年1月，勁方醫藥與信達生物終止了GFH925的中國境外選擇權，并需支付2000萬美元的終止費用。”

最后，柏文喜表示，“總體來看，與第三方的合作是勁方醫藥在研發和商業化過程中的一種戰略選擇，旨在通過資源互補和市場拓展實現長期發展。雖然這可能在一定程度上分散了對藥物的直接掌控力，但同時也帶來了顯著的戰略優勢。”

招股書顯示，2024年1月，勁方醫藥與信達生物訂立補充協議，終止GFH925授權協議項下的中國境外選擇權。作為終止的對價，勁方醫藥須于2026年12月1日前分期向信達生物支付合共2000萬美元的不可退還終止費用。截至最后實際可行日期，勁方醫藥已根據GFH925補充協議向信達生物支付200萬美元。

02

依賴單一核心產品

2022年至2023年及2024年上半年（報告期內），勁方醫藥產生的研發成本分別為3.19億、3.13億、1.86億。

2024年上半年，研發成本同比增加54.5％，主要由于臨床開發成本增加，主要歸因于應付信達生物有關終止中國境外選擇權的4540萬的開支；其他增加1780萬，主要由于為主動處理潛在侵犯專利而一次性支付1890萬；及向研發員工支付以股份為基礎的付款增加。

其中，核心產品GFH925應占的研發成本主要項目分別為8490萬、8150萬、8470萬；該等研發成本占總營運開支（定義為研發成本與行政開支之總和）的百分比分別為23.7％、22.5％、41.4％。截至2024年上半年，勁方醫藥與GFH925相關的研發成本包括向信達生物支付的4540萬的開支（作為臨床開發成本一部分），以終止先前授予信達生物的中國境外選擇權。

值得注意的是，同一時期，勁方醫藥另外一個核心產品GFH312應占的研發成本主要項目占總營運開支（定義為研發成本與行政開支之和）分別為11.8％、4.0％、0.6％。2024年上半年，這一款核心產品研發占比的下滑，由于公司并未進行GFH312的臨床開發，因此該期間GFH312研發開支減少。

也就是說，勁方醫藥目前押寶于核心產品GFH925，另外一個核心產品GFH312的研發處于停滯狀態。

同一時期，公司的行政開支分別為3800萬、4990萬、1850萬。于往績記錄期間，行政開支增加，主要是由于向行政人員支付的以股份為基礎的付款增加所致。公司預期行政開支在未來數年將會增加，以支持不斷增長的營運、擴大產品開發工作及加入未來的合作及授權安排。

公司還強調，能否從管線產品中獲得收入以覆蓋研發成本及其他費用，將取決于多個因素，包括但不限于公司能否獲得監管批準、確保充足的生產能力、與有能力的第三方合作伙伴合作，以及能否使產品為需要優質產品以全面治療腫瘤學及免疫學疾病的患者所獲得、能夠負擔及接受。

03

凈虧損大幅度增長，高負債壓頂

2022年至2023年及2024年上半年（報告期內），勁方醫藥的凈虧損分別為2.75億、5.08億、4.49億，累計12.32億。2023年上半年，勁方醫藥凈虧損為2.13億，2024年同期同比增長110.71％。

報告期內，勁方醫藥的經營活動錄得負現金流量，經營現金流出主要來自研發成本。期間，經營活動所產生的現金流量凈額分別為-2.87億、-2.02億、-1.63億；現金及現金等價物分別為2.95億、3.32億、2.79億。

勁方醫藥坦言稱，為實現研發目標，公司最終將需要額外的資金來源，無法保證可獲得相關資金來源。

報告期內，勁方醫藥的貿易應收款項分別為3940.8萬、7235.3萬、7177.9萬。

2022年至2023年及2024年上半年及2024年10月31日，勁方醫藥的計息銀行借款分別為2276.7萬、531.2萬、1890.0萬、5042.8萬。報告期內，公司的流動比率分別為0.42倍、0.25倍、0.24倍。隨著銀行借款的增長，償債能力的減弱顯而易見。

報告期內，勁方醫藥的流動資產總值分別為6.55億、4.51億、5.32億，資產總額分別為7.58億、5.36億和5.77億；流動負債總額分別為15.75億、18.32億、22億，流動負債凈額分別為-9.20億、-13.81億、-16.68億，負債總額分別為16.05億、18.53億、23.13億；資產負債率分別為211.74％、345.71％、400.87％。

值得注意的是，勁方醫藥還存對賭協議，同一時期，公司的權益股份贖回負債分別為13.795億、16.37億、20.73億。其中，在贖回特點第一點中提到，公司未能在2024年12月31日前達成合資格或合資格整體銷售。（港灣財經出品）